凝膠劑系指由藥材提取物加適宜基質(zhì)制成的、具凝膠特性的半固體或稠厚液體制劑。按分散介質(zhì)不同，凝膠劑可分為水性凝膠與油性凝膠。　　凝膠劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定?！　∫?、藥材應(yīng)按各品種項下規(guī)定的方法進行提取、純化，以半成品投料制備成品?！　《?、可根據(jù)主藥的性質(zhì)選用適宜的基質(zhì)。水性凝膠基質(zhì)一般由水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸鹽、西黃蓍膠、明膠、淀粉等構(gòu)成；油性凝膠基質(zhì)由液狀石蠟與聚氧乙烯或脂肪油與膠體硅或鋁皂、鋅皂構(gòu)成。必要時可加入保濕劑、防腐劑、抗氧劑、透皮促進劑等附加劑?！　∪?、凝膠劑應(yīng)均勻、細膩，在常溫時保持膠狀，不干涸或液化　　四、凝膠劑一般應(yīng)檢查pH值?！　∥?、凝膠劑基質(zhì)不應(yīng)與藥物發(fā)生理化反應(yīng)?！　×?、除另有規(guī)定外，凝膠劑應(yīng)遮光，密閉，置陰涼處貯存，并應(yīng)防凍?！　　狙b量】照“最低裝量檢查法”（附錄ⅫC）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。　　【微生物限度】照“微生物限度檢查法”（附錄ⅩⅢC）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。